Los resultados indican que su vacuna contra la COVID-19 es segura, ya que genera una respuesta inmunitaria robusta y bien tolerada. Según Pfizer y BioNTech, la respuesta inmunitaria obtenida es comparable a la observada en voluntarios de entre 16 y 25 años que conformaron el grupo de control en este ensayo. Lo mismo ocurre con los efectos secundarios, que también fueron comparables a los identificados en el grupo de 16 a 25 años.
Ante estos resultados alentadores, Pfizer y BioNTech declararon que estaban “deseosos de extender la protección que ofrece la vacuna a esta población más joven, sujeto a la obtención de la aprobación regulatoria”, como enfatizó el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
Por ello, los laboratorios indicaron que tenían previsto presentar estos hallazgos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros organismos reguladores «lo antes posible». Asimismo, especificaron que esperaban obtener resultados en niños menores de 5 años «para finales de año».
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